我们的质量控制体系

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实现卓越的解决方案和运营

我们追求卓越,最根本的做法是与客户持续交流,立志于充分了解并满足他们的独特需求。由此我们能够为客户量身定制高品质、高精密的产品,不仅满足而且超越监管要求。我们注重信任、可靠性和患者安全,这也是我们的核心使命,即在每一次交易中提供优异的价值和卓越的服务。

我们的解决方案符合并超越监管要求

在必康美德,让我们引以为傲的是,我们的产品和解决方案符合业内高标准,包括中国医疗器械标准、ISO7396 标准、HTM02-01 标准、 HTM2022 标准GB50751-2012 和 GB/T 44059.1-2024 标准。这种精益求精的精神确保我们的医用气体解决方案不仅符合严格的安全标准且具有性能保证,而且在可靠性和质量方面也让客户安心无忧。对于客户而言,这意味着他们可以信赖我们系统的安全性和有效性,从而尽可能地降低风险并加强患者护理。通过遵守这些标准和准则,我们的产品可保证符合法律和监管要求,从而让客户安心;通过确保系统的效率和使用寿命,帮助客户降低运营成本;通过出色的医用气体技术,支持医疗机构提供优质护理服务。

我们的质量基准

我们的生产、设施、服务和安装均已备案,符合所有必要的 ISO 标准,这表明我们的质量体系走在行业前列。这些标准代表着卓越的基准,必要时,我们的产品还可根据欧洲医疗器械法规 (MDR) 获得 CE 认证。这些成就充分体现了我们员工的敬业精神和专业知识,反映出他们每天为我们的高标准不断做出贡献。要获得 ISO 认证,就必须始终如一地提供优质产品,这也是我们不断追求卓越的证据。如我们公司口号所述“Life is in the Details”(细微之处,呵护生命),我司的核心价值观之一是保障医疗机构人员的生命安全。

我们的培训中心已通过 ISO 认证

ISO 13485 标准

拥有这种质量管理体系表明我们的组织能够提供符合客户要求和相关监管要求的医疗器械及相关服务。凭借这一质量管理体系,我们就能覆盖医疗器械生命周期的更多阶段,例如医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务。

ISO 9001 标准

一种质量管理体系,其重点在于满足客户要求,通过不断改进系统流程来提高客户满意度,并确保以一致和受控的方式实施这些流程,从而生产出优质、可靠的产品。

ISO 14001 标准

一种环境管理体系,使得组织能够尽可能地减少对环境的影响,遵守适用的环境法律法规,并通过系统地管理环境因素和影响来增强企业社会责任 。

ISO 45001 标准

一种职业健康与安全管理标准,旨在降低工作场所风险,创造更好、更安全的工作条件,提高健康与安全绩效。

医用气体系统的质量保证

我们的每台医用压缩空气、医用真空和医用氧气气源设备均全部经过广泛的出厂测试,然后由我们训练有素、经验丰富的服务技术人员和/或经销商提供现场开机调试服务。这保证设备从安装开始就能顺畅地运行。我们的管道设备均符合严格的生产规程,包括功能测试和由技能娴熟的技术人员进行的细致的最终检查。我们对卓越质量的追求不受地域限制 – 我们在世界上任何地方都提供同样出色的产品。我们的使命源于承诺:我们的系统是“Designed for Life”(为生命而设计),确保在未来数年内保持可靠、安全和高效。

                               Employee using BeaconMedaes product in one of our centres.