了解医疗机构中的医用气体系统

医用气体管道系统(MGPS)是医疗机构中的一种集中式基础设施,用于安全、持续地输送医用气体1。这些管道从气源延伸至医院各处的使用点终端,包括患者床边、手术室和重症监护室(ICU),在这些场所中,它们在患者照护、手术和生命支持方面发挥着关键作用。MGPS 减少了对以往作为医用气体主要来源的便携式气瓶的依赖,具有多方面优势。

本文将探讨 MGPS 的关键组成部分、安全标准,以及其相较于传统系统的优势。

为什么医用气体系统在医疗行业中至关重要

MGPS 除了其他重要的临床工作流程外,还在多种形式的急性临床干预中发挥着非常重要的作用。例如:

  • 通过输送氧气和医用空气来提供生命支持。
  • 一氧化二氮等气体可缓解疼痛。
  • 外科工具由高压外科空气和氮气供给,从而为诸如气动钻和锯等器械提供动力。
  • 外科抽吸系统使用医用真空。

这些系统若无法向重症监护室、手术室和急诊科可靠地供应气体,就会导致无法实施手术或提供救命性治疗,从而直接影响患者安全。因此,在重症监护环境中监测气体水平的系统,包括在出现问题时提醒工作人员的报警装置,也是 MGPS 的一项基本特征。

医用气体系统的核心组件

医用气体系统是从气体源延伸到将使用医用气体的终端装置的复杂管道网络。它们需要多个关键组件:

气体供应源

医用气体系统由多种气源供应。氧气是医院供应的最关键气体之一,因此有多种气源选择。大型医院通常首选液氧储罐;液氧以散装方式输送和储存,然后按需汽化为气体。通过汇流排连接的高压氧气瓶是另一种选择,通常用作小型医院的主要气源,以及大型医院的备用气源。另一种选择是配备现场制气机,直接从压缩空气流中提取氧气。其他医用气体则由类似的压缩机或气瓶汇流排系统提供。

在 必康美德,我们深知可靠、连续地供应医用级氧气(以及其他医用气体)的重要性,我们的医用氧气系统有助于现场生产氧气,减少对外部供应商的依赖。

Pipeline installation in an operation theatre in hospital

管道分配网络

气体必须从气源输送到患者床边或手术室,这需要在整座医院内铺设广泛的管道网络。铜是这些管道的标准材料。其耐腐蚀性、耐高压能力以及固有的抗菌特性,使其成为安全、无污染输送的首选材料。

监控系统

医用气体持续供应的重要性,使得对供应状态、压力和流量的实时监控成为 MGPS 的必要条件。报警系统是强制性的,用于在出现问题时提醒工作人员。管道系统的控制可通过压力调节器和区域阀门来实现:压力调节器将气体压力降至设备所需的安全水平,区域阀门则可在维护或紧急情况下选择性地切断气体供应。对 MGPS 的持续监测和谨慎控制,能够确保系统完整性和患者安全。

必康美德为医疗机构提供量身定制的 MGPS 解决方案,包括医用气体监测和警报系统,可立即提醒员工出现问题。

终端设备

终端装置是 MGPS 的终点,在使用点为医用气体提供接入。它们的形式可以是病房内的墙壁出口、病床和手术台上方的天花板悬挂式吊塔,也可以直接连接到医疗设备。

安全标准和合规性

MGPS 中的法规合规对于确保患者安全至关重要,因为系统内的任何故障都可能是致命的。制造商、安装人员和医疗机构在法律上有义务通过合格评定。不同国家或地区必须遵守特定的监管框架:

 

标准 

 

 

地区 

 

 

关键合规领域 

 

 

范围 

 

ISO 73963 

 

EU 

 

 

安装和测试;维护和检查 

指定所有 MGPS 管道和相关报警系统的设计、安装、性能、测试和调试要求。 

 

NFPA 994 

 

 

美国 

 

 

风险评估和应急计划;维护和检查 

 

基于风险的框架,为所有类型的医疗机构的医用气体供应、管道、报警和维护制定安全要求。 

 

HTM 02-011 

 

 

英国 

 

 

安装和测试;维护和检查;风险评估和应急计划 

 

英国主要指南涵盖 MGPS 设计、安装、调试(A 部分)和运营管理、维护以及作业许可证系统(B 部分)。 

 

ISO 134855 

 

 

国际 

 

 

产品开发;风险管理;制造和过程控制 

 

为设计、制造和维修医疗器械(包括 MGPS 组件)的组织定义质量管理体系要求。 

遵守这些标准,包括防止污染、泄漏或交叉连接,并结合定期维护,可确保患者安全。

常见问题 (FAQ)

医用气体系统支持重要的临床活动,例如氧疗、麻醉、手术吸引、生命支持以及气动手术工具的运行。因此,可靠的气体供应对患者安全和照护的连续性至关重要。

适用的标准取决于国家或地区。常见框架包括 ISO 7396、NFPA 99、HTM 02-01 和 ISO 13485。这些标准涵盖系统设计、安装、测试、维护、风险管理和质量控制等领域。

MGPS 故障会中断必要气体的供应,影响外科手术、重症监护、紧急治疗和其他关键服务。因此,备用电源、警报、紧急程序和定期维护至关重要。

现场制气系统可以减少某些气体(如氧气)对外部配送供气的依赖。然而,医疗机构可能仍需要备用气源和备用气瓶,以便在维护或紧急情况下保持供气连续性。