必康美德 宣布 MAT-S 获得自动汇流排的 MDR 证书

必康美德很荣幸地宣布,其 MAT-S 自动汇流排已获得欧洲医疗器械法规 (EU MDR) 认可。这一成就证明了必康美德致力于提供符合监管标准的安全、优秀和创新的医用气体解决方案。

引入欧盟 MDR 旨在提高患者安全性、优化器械可追溯性,并确保对医疗器械的整个生命周期进行严格监督。MAT-S 符合该法规要求,为医院和医疗机构提供可靠且经过全面认证的医用气体供给系统歧管,让医疗专业人员和患者对其安全性、质量和性能充满信心。

获得 MDR 证书需要符合 13 项国际标准(ISO & IEC),涵盖风险管理、可追溯性和治理等方面。其中,MAT-S 符合 EN ISO 10524-2:2019 标准,该标准规定了与汇流排和管路压力调节器上的医用气体一起使用的压力调节器的设计、材料和结构要求。这可确保医用气体供应管理的卓越可靠性和安全性。

MAT-S 依然是性能和效率方面的标杆,它通过其成熟的半球型偏压调节器设计继续树立汇流排技术的标准,减少连接以最大限度地降低泄漏风险,同时确保卓越的可靠性。轻质耐腐蚀盖延长了其使用寿命,低转换压力(4.0 bar 歧管为 10.4 bar,8.0 和 11.0 bar 版本为 20.0 bar)优化了气体利用率,延长了正常运行时间并降低了成本。其可维修的调节器可降低维护成本,单独的维修阀可在维修期间实现不间断的气体供应。

出色的监控和合规性 MAT-S 凭借其 7" 触摸屏控制器,在智能气体管理方面保持地位,提供实时监控、警报概览、事件历史记录、服务提醒和安全访问。其流量和压力趋势可视化使设施能够优化气体消耗并高效地计划补充。MAT-S 符合 HTM、NFPA、ISO 和 CSA 标准,继续为医院提供坚固、经过认证的供气系统,实现不间断的患者护理。 

必康美德全球产品营销经理 Arjune Venkataramani 表示 :“通过 MAT-S 的 MDR 证书,我们再次证明了我们对患者安全和技术进步的承诺。” “此证书证明了我们的产品符合严格的标准,确保医院拥有可靠且合规的医用气体解决方案。”

MAT-S 自动汇流排已获MDR证书

MAT-S 自动汇流排已获MDR证书

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